(KTSG) – đa số doanh nghiệp dược vào nước bao gồm quy mô nhỏ tuổi và vừa, bị giảm bớt về năng lượng nghiên cứu vãn và trở nên tân tiến nên chuyện đoạt được thị trường nội địa còn chạm chán bao trở ngại huống gì việc không ngừng mở rộng ra thị trường nước ngoài.
Bạn đang xem: Cách đầu tư vào ngành công nghiệp sản xuất dược phẩm
Doanh nghiệp thêm vào quy mô không lớn, hàm lượng công nghệ chưa cao, số lượng sản phẩm không nhiều, đa phần nhóm thuốc thông thường đối đầu lớn, đội thuốc chăm khoa quánh trị chưa nhiều, còn dựa vào vào nguồn nguyên vật liệu nhập khẩu… Đây là lời bình luận của ông Tạ mạnh dạn Hùng, Phó cục trưởng cục cai quản dược, nhân nói đến những điểm hạn chế của chúng ta ngành thêm vào dược việt nam trong Diễn đàn CEO “Nâng cao năng lực đối đầu và cạnh tranh ngành cung ứng dược” vì Tạp chí tài chính Sài Gòn tổ chức tại tphcm hôm 9-3 vừa qua.
Với một loạt tiêu giảm như nói trên, thị phần dược phẩm nước ta vẫn là sảnh chơi của công ty ngoại lúc thuốc cung ứng trong nước mới chỉ chiếm 45% tổng giá trị tiền thuốc được tiêu thụ. Điểm tích cực là tốc độ tăng trưởng cung cấp thuốc của nước ta tăng cấp tốc trong tiến độ 2015-2021, tài năng chiếm lĩnh thị phần cũng cao hơn. Giai đoạn 2001-2011, chỉ 17% quý giá thuốc được tiêu hao trên thị trường thuộc về nhà tiếp tế nội địa.
Năng lực R&D thấp, chỉ tập trung sản xuất cái generic
Một giữa những lý do khiến cho giá trị thị trường của dược phẩm vn chưa cao là doanh nghiệp lớn trong nước chỉ thêm vào được thuốc mẫu generic. Đây là phiên bản sao của thuốc thảo dược với yếu tắc hoạt chất tương tự nhưng chỉ được thêm vào khi quyền mua công nghiệp của thảo dược đó đã mất hạn. Và phương thuốc “bản sao” này có giá cả rẻ hơn. Những thống kê của hiệp hội cộng đồng Doanh nghiệp dược Việt Nam cho biết thêm năng lực sản xuất của những doanh nghiệp nội địa tập trung hầu hết ở team thuốc kháng nhiễm khuẩn với phần trăm 32,54%, tiếp đến là team thuốc hạ nhiệt giảm đau cùng với 15,53%.
Theo share của PGS.TS. Lê Văn Truyền, siêng gia thời thượng về dược học, nguyên đồ vật trưởng cỗ Y tế, kể cả thuốc generic nước ta vẫn đi sau Ấn Độ do vẫn chưa tồn tại doanh nghiệp vn nào nghiên cứu phát triển “first generic” (phiên bản đầu tiên sau khi thuốc không còn thời hạn bạn dạng quyền).
Ấn Độ có tương đối nhiều doanh nghiệp cải tiến và phát triển first generic nên có cơ hội quyết định giá của chiếc first generic này và gấp rút chiếm lĩnh nhiều thị phần nước ngoài. Một lúc những bài thuốc này được chào bán ở vn với giá cả thấp (rẻ hơn so với biệt dược còn bạn dạng quyền – NV), các nhà hỗ trợ dược phẩm trong nước vì phụ thuộc bản first generic đề nghị đi sau trong phân phối và cạnh tranh mà tuyên chiến và cạnh tranh được dù là trên sảnh nhà.
Ngoài ra, ông Truyền phân tích, xác suất nhà cung ứng nội đạt tiêu chuẩn hướng dẫn thực hành sản xuất tốt GMP của tổ chức triển khai Y tế nhân loại (WHO) còn thấp. Việt nam có hơn 200 xí nghiệp đạt tiêu chuẩn GMP của WHO nhưng không tồn tại nhà đồ vật nào được tổ chức này chi phí kiểm định. “Đây là yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến sản xuất, tiếp nhận chuyển giao công nghệ, sản xuất gia công và thêm vào theo phù hợp đồng”, vị chuyên gia này nói.
Xét sinh hoạt tầm quốc gia, nước ta vẫn chưa xuất hiện trung tâm quốc gia về R&D đầy đủ mạnh, tân tiến và thiếu các trung tâm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, nghiên cứu và phân tích sinh học to gan lớn mật và trình độ chuyên môn quốc tế. Đặc biệt, theo ông Lê Văn Truyền, doanh nghiệp trong nước chạm chán khó trong vượt trình chứng minh sự tương đương sinh học theo mức sử dụng đấu thầu dung dịch bởi… sự vượt tải của những cơ sở kiểm nghiệm. Ngành cung ứng dược việt nam chủ yếu ớt là những doanh nghiệp nhỏ dại và vừa với giảm bớt về năng lực tài chính, thiếu thốn sự dẫn dắt của tập đoàn lớn có quy mô quốc gia…
Có cùng quan điểm với ông Truyền, bà Nguyễn Diệu Hà, Tổng thư ký hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam, nhận định rằng mức độ tự động hóa hóa và năng lực nghiên cứu giúp và phát triển (R&D) của các doanh nghiệp việt nam còn thấp. Doanh nghiệp chuẩn bị sẵn sàng chi trả cho chuyển động này ko cao, bên dưới 5% doanh thu, trong những khi trung bình trên nhân loại tỷ lệ này ở khoảng tầm 17%. Một số trong những doanh nghiệp tiêu biểu vượt trội như Astra Zeneca ở tầm mức 23,9% doanh thu. Cạnh bên đó, chưa chú ý chuyển giao technology mới, chưa khai quật hết công suất xây cất như đã đầu tư chi tiêu là hai điểm yếu khác trong dây chuyền của các nhà thêm vào thuốc Việt Nam, theo chị Hà.
Nỗi niềm doanh nghiệp tiếp tế dược
Dưới góc độ một doanh nghiệp bé dại và vừa tham gia tài xuất trong nghành nghề dịch vụ dược phẩm, ông Phan Văn Hiệu, quản trị HĐQT kiêm tổng giám đốc Công ty cổ phần Dược mỹ phẩm CVI, phân chia sẻ đầu tư vào công nghệ rất cao, tốn không ít tiền cùng ngay từ trên đầu phải đạt các tiêu chuẩn quốc tế buộc phải đây chưa hẳn là sảnh chơi cho những doanh nghiệp nhỏ tuổi do chưa xuất hiện đủ nguồn lực, kinh nghiệm. Công ty của ông Hiệu chọn đầu tư vào các sản phẩm có bắt đầu dược liệu Việt Nam nhằm mục đích tạo lợi thế tuyên chiến đối đầu và cạnh tranh riêng. Doanh nghiệp phụ thuộc vào nhu mong đầu ra thị trường để đánh giá chuỗi cung ứng đầu vào, chắt lọc công nghệ, trang thiết bị cùng sản xuất thành phầm phù hợp.
“Quan điểm của shop chúng tôi là phải tổ chức triển khai hoàn thiện mô hình chuỗi đáp ứng của một doanh nghiệp lớn dược phẩm”, ông Hiệu nói và mang lại biết: “Khi nguồn lực được dạn dĩ hơn đang tiếp tục đầu tư chi tiêu cho quy trình nghiên cứu, đổi mới công nghệ và đa dạng hóa sản phẩm là phương pháp doanh nghiệp tự cải thiện năng lực”.
Tương tự, ông Trương Cao Tuệ, người đứng đầu sản xuất, đk và an ninh sản phẩm Nippon Chamiphar Việt Nam, cũng nhận định rằng doanh nghiệp chế tác sinh học nên chi tiêu tập trung vào một hướng, không nên dàn trải đa ngành, tốt nhất là với những doanh nghiệp nhỏ. Trước hết, công ty lớn cần xác minh sản phẩm sẽ phân phối ở đâu, thị phần cần gì, xuất khẩu đi đâu.
Chia sẻ trở ngại và thử thách khi đầu tư chi tiêu nhà vật dụng dược trên Việt Nam, vị thay mặt đại diện doanh nghiệp FDI Nhật bạn dạng đưa ra lời khuyên những doanh nghiệp, độc nhất là các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước xung quanh nên mày mò kỹ các điều luật, kể cả những quy định sửa đổi đang được phát hành liên quan liêu tới ngành nhằm mục tiêu tránh tình trạng sản xuất nhà máy chấm dứt mà không thể vận động vì vướng các điều luật.
Cần cung cấp doanh nghiệp nộp làm hồ sơ “first generic”
Thay mặt các doanh nghiệp dược phẩm, ông Lê Văn Truyền loài kiến nghị các cơ quan thống trị cần tạo thành một môi trường pháp lý thông thoáng, dễ dãi để những doanh nghiệp hoàn toàn có thể đi cùng nhau, thuộc phát triển. Ông cũng mong ước Cục cai quản dược việt nam trở thành đơn vị chức năng đạt tiêu chuẩn chỉnh đánh giá chỉ PIC/S (hệ thống hợp tác ký kết thanh tra dược phẩm) cho những doanh nghiệp trong nước nhằm mục đích tiết kiệm túi tiền cho doanh nghiệp. Hiện mức chi phí mời các chuyên gia đánh giá bán PICS này rất cao.
Cơ quan cai quản nên gồm cơ chế hỗ trợ khi những doanh nghiệp nộp các bộ hồ sơ “first generic” hay “super generic” (thuốc không còn hạn sở hữu công nghiệp được nghiên cứu phát triển thêm). Ở một số trong những quốc gia, nếu doanh nghiệp nội địa nào nộp làm hồ sơ “first generic” thì cơ quan làm chủ dược sẽ không nhận làm hồ sơ “first generic” của nước ngoài như một giải pháp dành quyền ưu tiên thị phần này cho khách hàng nội địa.
“Doanh nghiệp nộp hồ sơ (first generic hoặc super generic) nhưng những mức sử dụng ưu tiên của cục Y tế không rõ ràng sẽ làm sút động lực của doanh nghiệp. Hi vọng những vấn đề này sẽ được cơ quan quản lý nghiên cứu và chuyển vào quy định sắp phát hành trong thời gian sắp tới”, vị cựu quan lại chức ngành y tế Lê Văn Truyền cùng cũng là người có quyền lực cao doanh nghiệp ngành dược bày tỏ.
Xem thêm: Máy hát karaoke mini i9 - micro karaoke mini ktv i9 teana cho smart phone
Tại diễn bọn ngày 9-3 nêu trên, Phó cục trưởng Tạ mạnh khỏe Hùng cho biết thêm cơ quan quản lý dược trong thời gian qua đã tích cực trong việc cấp mới và gia hạn bản thảo lưu hành thuốc. Trong bạn dạng dự thảo Chiến lược nước nhà về ngành dược năm 2030, Cục quản lý Dược sẽ tiếp tục lộ trình gia nhập các cơ quan cai quản chặt chẽ về dược và thường xuyên học hỏi những kinh nghiệm các nước tiên tiến. “Rất cần các doanh nghiệp đồng hành để cơ quản lý có thể gửi ra những chính sách. Nếu không tồn tại doanh nghiệp nộp hồ sơ “first generic” tốt “supper generic” thì rất cạnh tranh để chế độ đi vào thực tiễn”, ông Hùng nói.
Các cơ chế ưu đãi, thu hút chi tiêu đối với cung cấp thuốc, vắc-xin và sinh phẩm y tế của vn chưa đủ hấp dẫn nhà đầu tư nước ngoài.
Cần tạo điều kiện để những doanh nghiệp cung cấp thuốc sáng tạo được hưởng ưu đãi như doanh nghiệp technology cao.
Nhiều rào cản
Ông Tạ bạo gan Hùng, Phó cục trưởng Cục làm chủ Dược (Bộ Y tế) quá nhận, thiết yếu sách làm chủ giá thuốc, kim chỉ nan sử dụng dung dịch generic (bản sao của thuốc thảo dược với nguyên tố hoạt chất tương đương nhau) đang hạn chế việc chuyển giao technology sản xuất dung dịch mới, thuốc thảo dược tại Việt Nam. Khối hệ thống văn phiên bản pháp nguyên lý còn các nội dung chưa được điều chỉnh, ngã sung, sửa đổi để tương xứng và đáp ứng yêu cầu mới hiện nay. Qui định về bảo đảm an toàn sở hữu trí tuệ, chống hàng giả, sản phẩm nhái còn nhiều bất cập, gây khiếp sợ cho nhà đầu tư nước ngoài…
Về phía doanh nghiệp, theo bà Ju Eunice Cho, Tổng giám đốc tập đoàn lớn Viatris, doanh nghiệp 100% vốn nước ngoài bị tinh giảm trong bài toán nhận lại hoặc tải các thành phầm thuốc trong nước hóa trải qua gia công, chuyển giao technology từ đối tác sản xuất tại việt nam và bán ra cho nhà bày bán trong nước. Họ bắt buộc đợi các đối tác doanh nghiệp xuất khẩu dung dịch ra quốc tế rồi nhập lại, có tác dụng phát sinh ngân sách và thời hạn trong việc đưa dung dịch tới tay bệnh dịch nhân, làm giảm hiệu quả đầu tư và tính cuốn hút trong thu hút đầu tư chi tiêu nước ngoài của những dự án chuyển giao công nghệ.
Ngoài ra, thủ tục thẩm định giấy phép đk lưu hành thuốc hiện giờ đang bị kéo dài, không đúng thời hạn quy định trong các văn bản pháp qui định hướng dẫn, dẫn cho tiến độ dự án công trình bị chậm chạp và không đúng cam đoan trong hòa hợp đồng bàn giao công nghệ. Các doanh nghiệp bao gồm vốn đầu tư chi tiêu nước không tính vào vn chưa nhận được rất nhiều ưu đãi cho các dự án đầu tư, cấp dưỡng chuyển giao công nghệ trong nghành nghề dịch vụ dược phẩm…
Ngoài ra, quá trình đăng ký thành phầm chuyển giao công nghệ cũng kéo dài, khiến việc thương mại dịch vụ hóa sản phẩm chuyển giao công nghệ càng thọ hơn. Gắng thể, sau khi sản phẩm có đăng ký, doanh nghiệp đề xuất nộp hồ sơ ra mắt sản phẩm chuyển giao thuộc đội 1 (phân nhóm theo thông tứ về đấu thầu thuốc) làm kéo dãn dài thêm thời gian, trong những khi ngay từ khi nộp hồ sơ đăng ký, thì dự án công trình đã đáp ứng yêu cầu của tập thể nhóm 1.
Theo bà Nguyễn Thu Thủy, Trưởng văn phòng đại diện Hà Nội của bạn Servier, quyết định số 376/QĐ-TTg của Thủ tướng cơ quan chỉ đạo của chính phủ có pháp luật lộ trình duy trì giá, giảm ngay thuốc phát minh để gợi cảm doanh nghiệp chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc phát minh tại Việt Nam, tuy nhiên hiện vẫn chưa xuất hiện văn bạn dạng quy định cụ thể ưu đãi này. Vấn đề áp dụng những quy định trong trao đổi giá cũng không thống nhất, chưa đảm bảo an toàn tính khuyến khích so với các dự án công trình chuyển giao công nghệ.
Về phía tập đoàn dược phẩm Sanofi, bà Nguyễn Thị Lương Phong, người đứng đầu đối ngoại tập đoàn cho biết, từ sáng tạo tới cấp cho phép, cách tân và phát triển một dược phẩm new mất từ 10 mang lại 15 năm, với chi tiêu 2,6 tỷ USD. Như vậy, chỉ cần đủng đỉnh một khâu, hoặc ách tắc ở đâu đó, thì thiệt sợ hãi sẽ không nhỏ cả về thời hạn và bỏ ra phí.
Cần đòn bẩy
Nhiều doanh nghiệp lớn kiến nghị, chiến thuật thúc đẩy ngành công nghiệp dược phẩm trở nên tân tiến là tạo điều kiện để các doanh nghiệp phân phối thuốc phát minh được hưởng ưu tiên như doanh nghiệp công nghệ cao, sản phẩm thuốc phát minh sáng tạo được xem là sản phẩm technology cao. Đặc biệt, có lộ trình tiết kiệm chi phí với chính sách giảm giá thuốc phạt minh phù hợp và lôi cuốn các doanh nghiệp đưa giao technology sản xuất thuốc sáng tạo tại Việt Nam; tăng xác suất trích quỹ nghiên cứu, trở nên tân tiến (R&D) đối với doanh nghiệp dược đầu tư chi tiêu vào R&D dung dịch mới.
Theo thay mặt Viatris, với các thuốc biệt dược gốc vẫn được bộ Khoa học tập và công nghệ cấp giấy chứng nhận đăng ký bàn giao công nghệ, bài toán chấm điểm hạ nút độ giảm ngay trong bàn bạc giá cần được tuân hành đúng bộ tiêu chí đàm phán giá. Đối với những thuốc sau gia công, gửi giao technology sản xuất tại Việt Nam, cần phải có cơ chế sắm sửa ưu đãi sệt biệt, bao hàm cả đấu thầu triệu tập cấp non sông đi kèm với chiết khấu về số lượng.
Đặc biệt, đề xuất xem xét điều chỉnh các quy định tương quan để những doanh nghiệp nước ngoài rất có thể trực tiếp nhận lại, mua lại thuốc gia công, chuyển giao công nghệ từ công ty đối tác Việt Nam, tự đó rất có thể đẩy cấp tốc sản xuất. Cũng cần xây dựng thêm các cơ chế ưu tiên về thuế cho bạn nước xung quanh làm đưa giao technology trong lĩnh vực dược phẩm.
Về phía bộ Y tế, ông Tạ mạnh mẽ Hùng đến hay, thời gian tới, sẽ kim chỉ nan các mô hình sản phẩm ưu tiên cải cách và phát triển sản xuất trong nước cần phải có sự chi tiêu về kỹ thuật công nghệ; nghiên cứu khuyến nghị các chính sách ưu đãi mang lại khu công nghiệp dược/cơ sở cung cấp thuốc, vắc-xin, trong những số ấy có việc chuyển giao technology sản xuất thuốc gốc, vắc-xin sử dụng technology cao, thỏa mãn nhu cầu nhu ước phòng, chữa bệnh.
Cùng với đó, bộ Y tế sẽ trình cơ quan chỉ đạo của chính phủ xem xét, sửa đổi, bổ sung các quy định liên quan đến các cơ chế ưu đãi; xây dựng chính sách khuyến khích, hỗ trợ doanh nghiệp đầu tư phát triển sản phẩm chất lượng cao, sử dụng technology cao, để bức tốc khả năng tuyên chiến đối đầu và cạnh tranh với sản phẩm nhập khẩu cùng loại và kêu gọi doanh nghiệp đầu tư theo phía này; thu hút đầu tư nước ngoài/chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc, vắc-xin, sinh phẩm từ những nước bao gồm ngành dược tiên tiến.
Theo ông Phạm Hồng Quất, cục trưởng Cục cải tiến và phát triển thị ngôi trường và công ty lớn khoa học technology (Bộ kỹ thuật và Công nghệ), vn đã có chính sách khuyến khích, ưu đãi cho khách hàng trong nước nhận đưa giao technology sản xuất thuốc sáng tạo theo sáng tạo đã được cấp bởi độc quyền.
Tuy nhiên, cần có hướng dẫn cụ thể về đk doanh nghiệp được tiếp nhận chuyển giao công nghệ và điều kiện được hưởng các ưu đãi nhằm thu hút những doanh nghiệp gửi giao công nghệ sản xuất thuốc phát minh sáng tạo tại Việt Nam.
Việt Nam ở trong nhóm nước nhà có mức lớn lên ngành dược lớn nhất thế giới. Hiện tổng giá chỉ trị thị phần này tại việt nam đạt 2,7 tỷ USD những năm 2015, tăng lên 5,1 tỷ USD năm 2018 và đạt 6,1 tỷ USD năm 2020.
Theo phân một số loại của tổ chức triển khai Y tế quả đât (WHO), ngành công nghiệp dược nước ta ở lever 3 - cấp bao gồm ngành công nghiệp dược nội địa, gồm sản xuất thuốc generic, xuất khẩu được một số dược phẩm.
